План управління ризиками (ПУР) – це докладний опис подій з фармаконагляду, орієнтованих на виявлення, оцінку та попередження або мінімізацію ризиків, пов'язаних із лікарськими препаратами, включаючи оцінку ефективності цих заходів.
План управління ризиками допомагає командам підготуватися до непередбачених подій, щоб зберегти проект у рамках завдання. У цьому документі команда визначає потенційні ризики або проблемні галузі та розробляє методи їх уникнення або реагування на них .
Система управління ризиками Процес включає у собі: Ідентифікацію ризиківвизначення потенційних подій або умов, які можуть вплинути на цілі. Аналіз, оцінка ймовірності та впливу подій на організацію чи проект. Оцінка, визначення пріоритетності ризиків та вибір найбільш підходящих методів управління.
Етапи управління ризиками
- Планування. …
- Ідентифікація факторів. …
- Якісний та кількісний аналіз. …
- Планування реакції. …
- Моніторинг.
ОПР складається з трьох основних етапів: виявлення та ідентифікації небезпечних факторів; кількісної оцінки ступеня ризику; розробки комплексу заходів щодо усунення факторів ризику, зниження їх впливу та безперервного контролю.
Крок 1: Визначте небезпеки/ризиковані дії; Крок 2: Розв'яжіть, хто може постраждати і яким чином; Крок 3: Оцініть ризики та ухваліть рішення про запобіжні заходи; Крок 4: Запишіть свої висновки у план оцінки та управління ризиками та реалізуйте їх; Крок 5: Перегляньте свою оцінку і при необхідності оновіть її.
В той час, як план управління ризиками описує процес управління ризиками вашої команди та підхід до роботи з ризиками , Емерсон каже, що "реєстр ризиків – це ваш список ризиків, ваш аналіз цих ризиків і те, що ви плануєте з ними робити".
Чотири основні категорії ризику – це фінансовий ризик, операційний ризик, ризик відповідності та правовий ризик . Фінансовий ризик: ця категорія включає ризики, пов'язані із фінансовими показниками бізнесу.